Consulenza per la progettazione:

L'attività di consulenza è mirata a definire le modalità per la progettazione dei Dispositivi Medici in conformità alla Direttiva 93/42/CEE, alla norma ISO 9001:2000 e ISO 13485.

Le principali attività di consulenza sono costituiti da:

_Avvio progettazione (descrizione del prodotto, previsione di vendita e analisi di mercato, tempistiche principali di sviluppo del progetto, analisi costi del progetto (ore/uomo) e degli investimenti (macchine/attrezzature), definizione del team di progetto).

_Pianificazione e definizione piano del prodotto (elementi in entrata ed elementi in uscita della progettazione).

_Verifica della progettazione.

_Valutazione preliminare del rischio.

_Riesami della progettazione.

_Verifiche della progettazione.

_Validazione della progettazione.
 
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