Consulenza per validazione dei processi di fabbricazione:

L'attività di consulenza è mirata alla validazione di tutti i processi di fabbricazione dei Dispositivi Medici.

Le principali attivitą di consulenza sono costituiti da:
_Validazione processo di fabbricazione dei Dispositivi Medici.

_Validazione processi di sterilizzazione ad Eto in conformità alla EN 550/ISO 11135, per irraggiamento Y, B in conformità alla EN 552/11137, a Vapore in conformità alla EN 554/ISO 11134.

_Validazione processo di confezionamento singolo secondo EN 868-1-5 con invecchiamento accelerato.

_Shelf-life dei Dispositivi Medici con studi di invecchiamento accelerato e prove di qualificazione.
   
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